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代理检测
医疗器械和体外诊断试剂在中国注册包括注册检测、临床试验和产品注册三部分工作,注册检测是第一步工作。
海淼公司具有10多年的注册检测经验,多次委托中检院,北京、天津、杭州、上海等国家指定医疗器械检测机构进行注册检测。海淼提供注册检测代理服务如下:
1. 起草产品标准/技术要求。
2. 根据产品特性和检测要求,指导厂家提供相应的文件、检测用仪器、试剂及各种原器件。
3. 沟通检测工程师,跟踪产品在检测机构的检测工作。
4. 获得检测报告。
检测时限:45-60工作日
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